醫學

Apple Watch能為醫療帶來什么改變?

木易楊楊 發表于  2018-12-13 16:23

蘋果公司于9月13日推出Apple Watch Series 4時,宣布新版的Apple Watch能夠記錄使用者的心電圖(ECG)。12月6日,Apple Watch的ECG功能終于在美國地區上線了。

沒想到,新功能剛剛正式上線就派上了用場,一位網友在reddit上分享了自己的經歷。他用Apple Watch測了一下自己的心電圖,結果提示為房顫。因為不放心,他又給妻子也測了下,妻子的心電圖顯示正常。于是他又反復測了幾次自己的心電圖,每一次的結果仍然都是房顫。他立刻去醫院檢查,最后經醫生確診為房顫。服藥過后,他的心率下降,目前情況良好,正等待后續的檢查以確定房顫的病因。

醫生在接診這位網友后對他說:“Apple Watch可能救了你一命!你應該去買他們公司的股票!”等等!Apple Watch救了使用者一命?!明明今年9月份蘋果開完秋季新品發布會后,很多主流媒體對Apple Watch的ECG功能持保留意見啊?到底該怎么看待Apple Watch的ECG功能呢??

Apple Watch為什么可以監測健康?

Apple Watch和我們平時測心電圖用到的儀器并不一樣,它是如何記錄心電圖的呢??

在醫院中使用到的心電圖是標準12導聯心電圖,有的醫生認為Apple Watch繪制心電圖時使用到的則可能是模擬導聯。使用標準12導聯時,需要給被檢查者的四肢夾上夾子,以四肢電位的平均值做為衡量心電圖的基準,還要在胸壁貼上導聯以測量。

Apple Watch的ECG功能。圖片來源:蘋果官網(美國)

而用Apple Watch測量心電圖時,只需將表戴在手上,再將另一只手的手指放到表盤上,就可以測得心電圖。

由于Apple Watch測心電圖時并不是以標準的基準電位來測量,所以模擬導聯和標準12導聯的心電圖波形相比可能會有出入,但是,利用模擬導聯測得的心電圖已經足夠判斷心律是否規整。

在心電圖上,正常心律表現為絕對規整,房顫則表現為絕對不規整。由于這兩者的明顯差別,所以不需要觀察心電圖的波形,只需要依據心電圖上心律是否規整,就可以分辨出被測者是正常心律還是房顫。這也就是Apple Watch可以用來監測患者是否出現房顫的原因。

絕對規整的正常心律(左)和絕對不規整的房顫(右)。圖片來源:文獻【10】

房顫是一種常見的心律失常,是指原本規則有序的心房活動喪失,被快速無序的顫動波取代。如果不及時治療,房顫會導致心室率紊亂、心功能受損和附壁血栓形成等問題。據美國疾病預防控制中心估計,房顫可影響美國2%的年輕人和9%的65歲以上老年人。

不過,美國食品藥品監督管理局(FDA)指出,Apple Watch記錄的心電圖不能代替傳統的標準12導聯心電圖,醫生也不能只依靠Apple Watch顯示的心電圖,就進行相關的醫療決策。

主流媒體對于手表新功能的態度有所保留

盡管FDA和蘋果官方對Apple Watch的ECG功能介紹措辭如此嚴謹,大多數媒體對于這項新功能的態度依然有所保留。

《大西洋月刊》(TheAtlantic)認為使用Apple Watch的年輕人較多,而老年人才是房顫的高發人群。對于年輕人來說,只有兩類人群出現房顫的時候才需要特別注意:一、因年齡增加、飲酒過量或其他因素導致中風風險顯著升高的人;二、因為房顫而出現不適或者心臟疼痛的人。《連線》雜志(Wired)在文章中寫道:“對自身健康非常在乎的年輕人,當看到自己的Apple Watch上顯示出房顫的提示后,會去醫院進行篩查。這樣做不僅會引發這些人的焦慮情緒,還很可能會導致過度診斷和過度治療。”

媒體持有這種觀點,是因為房顫會在正常人情緒激動、運動或者大量飲酒時發生,這類房顫多屬偶發。只要身體沒有因房顫而出現不適的癥狀則無需治療。大多數年輕人記錄下來的房顫就是這種。這樣一來,Apple Watch很有可能并沒有發揮出預防房顫的作用。

Apple Watch有一定的健康意義

主流媒體雖然對Apple Watch做此評價,但是Apple Watch依然有健康意義。

海軍軍醫大學心臟外科博士、美國愛荷華大學卡恩醫學院聯合培養博士王擎醫生認為:“心電圖是確診房顫所需的必要輔助檢查。由于房顫有多種類型,當病人有陣發性房顫(房顫的一種類型:房顫持續時間≤7天,能自行終止)時,普通的心電圖不易捕捉到此類房顫的異常心率變化,這時往往需要依靠動態心電圖來確診。”

動態心電圖又稱Holter監測,監測儀通過肩帶被固定到被檢查者的身體上。通過貼在胸壁上的電極,監測儀可持續記錄被檢查者心臟的電活動。圖片來源:參考來源【9】

測量動態心電圖的時候,被檢查者需要佩戴監測儀長達24小時甚至更久。監測過程中,要求被檢查者記錄下是否出現了不適和不適的起止時間。隨后,醫生將監測儀記錄下的數據輸入電腦,經過綜合分析得出結論。“對于間歇性發作的心律失常患者而言,腕部的可穿戴裝置更易捕捉到疾病發作時的心電圖變化。”現任美國心臟病學會會長C·米歇爾·瓦倫丁博士(C. Michael Valentine)是這樣認為的。如果Apple Watch的ECG準確性能得到醫學界的認可,對于真正有健康風險的人會發揮很大作用。

數字健康領域尚待變革

中國地區的Apple Watch暫時還沒有ECG功能,原因在于,各國對醫療儀器的監管措施不同, 多數國家將心電圖儀劃為II類醫療器械,這類器械無法直接在商店柜臺買到。而美國FDA率先認證了Apple Watch的ECG功能,頒布了其在美國地區的銷售許可,所以這種產品僅能在美國買到。

不過,科技的普及速度非常快,即便目前中國地區的Apple Watch暫時還不能使用ECG功能,一旦政策允許,勢必也會有很多科技開發公司效仿,爭相推出相似的產品。

數字技術改變了人的生活方式,滴滴出行、共享單車、淘寶等軟件還改變了相關領域的商業模式。但在健康領域,數字技術的發展顯然還不夠令人滿意。

圖片來源:圖蟲創意

理想情況中,我們應該可以在手機里記錄自己的健康和醫療信息,借助這些信息選擇合理的生活方式和更合適的醫療保險,甚至能夠在就醫的時候提供關鍵信息。數字技術理應為傳統醫療模式帶來改變。

但現實是,時至今日,我們還沒有看到變革性的數字健康產品。

雖然已經有不少公司參與手機健康軟件的開發,但目前,大多數的數字健康軟件是只能記錄下心率變化、每日運動時長或者月經周期的簡單軟件。醫療領域中的數字化進程依然緩慢。

出現這種情況,除去醫學知識專業壁壘高、開發醫療軟件難度較高的原因,另一個原因是,醫療相關產品因涉及到人的生命安全,因而受到監管機構的嚴格監管。

FDA提倡推動數字健康的發展

繁復的監管措施使數字健康產品從開發、審批到上市需要經過漫長的時間。隨著技術更新的速度變快,在監管方面一直處于世界領先地位的FDA認為舊有的監管模式會阻礙技術的發展,于是率先開始調整對數字健康產品的監管措施。

2017年夏天,FDA啟動數字健康創新行動,調整了對數字健康產品的監管措施,增加開發醫療軟件的專家數量等。同時推出數字健康軟件預認證試點項目,改變了以往著重審查醫療產品和設備的風格,轉而將審查的重點放到負責軟件開發的企業上,確定蘋果、強生、羅氏等9家企業為試點企業。在某些情況下,試點企業不需經過FDA和一系列其他上市之前的審查,就可以直接銷售自己公司開發的低風險醫療產品。借助這些調整,也許能夠加快軟件技術革新的進程。

數字健康軟件預認證計劃截圖。圖片來源:文獻【3】

為了簡化審批數字健康相關產品的流程,刺激數字健康創新,幫助開發者創造出更多能使患者受益的產品,FDA計劃在2019年設立數字健康卓越中心。

技術推動醫療的發展

FDA對數字健康技術的支持,讓人再次開始思考技術與醫療的關系。

醫療行業的飛速進展,一直都與技術緊密結合在一起。

19?世紀40?年代,麻醉術和無菌術推動外科手術走向成熟。20世紀40年代,青霉素和鏈霉素等各類抗生素的發明,使人類不再飽受病菌的折磨。20世紀80年代,第一臺應用在醫學領域的磁共振成像(MRI)設備出現,科學家開始能夠觀察腦部活動的動態變化并研究腦部疾病。

短期內,我們可能無法看到Apple Watch帶來的改變,但數字健康尚在發展的初級階段,未來的潛能是巨大的。等到一個小小的儀器就能完成疾病初步診斷甚至指導用藥那一天真正到來,回首現在,也許我們才能看清Apple Watch的這一步改變意味著什么。(編輯:odette)

(特別感謝郭瀟醫生和王擎醫生為本文提供的幫助。)

參考來源:

  1. https://www.reddit.com/r/AppleWatch/comments/a40qm5/heading_to_a_cardiologist/
  2. https://www.theatlantic.com/technology/archive/2018/09/the-new-apple-watchs-heart-monitoring-is-complicated/570115/
  3. https://www.wired.com/story/ecg-apple-watch/
  4. https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DigitalHealth/UCM568735.pdf
  5. https://www.fda.gov/MedicalDevices/DigitalHealth/DigitalHealthPreCertProgram/default.htm
  6. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm596554.htm
  7. https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DigitalHealth/UCM568735.pdf
  8. https://www.fda.gov/MedicalDevices/DigitalHealth/DigitalHealthPreCertProgram/default.htm
  9. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm596554.htm
  10. https://www.acc.org/latest-in-cardiology/articles/2018/09/13/12/31/fda-announces-clearance-for-heart-rhythm-sensing-apps-for-apple-watch
  11. https://www.msdmanuals.com/zh/%E9%A6%96%E9%A1%B5/%E5%BF%83%E8%84%8F%E5%92%8C%E8%A1%80%E7%AE%A1%E7%96%BE%E7%97%85/%E5%BF%83%E8%84%8F%E5%92%8C%E8%A1%80%E7%AE%A1%E7%96%BE%E7%97%85%E7%9A%84%E8%AF%8A%E6%96%AD/%E5%BF%83%E8%84%8F%E5%92%8C%E8%A1%80%E7%AE%A1%E7%96%BE%E7%97%85%E7%9A%84%E5%85%B6%E4%BB%96%E6%A3%80%E6%9F%A5#v1158261_zh
  12. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/atrial-fibrillation/symptoms-causes/syc-20350624

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熱門評論

  • 2018-12-15 13:35 這個昵稱沒有被人使用
    引用文章內容:理想情況中,我們應該可以在手機里記錄自己的健康和醫療信息,借助這些信息選擇合理的生活方式和更合適的醫療保險,甚至能夠在就醫的時候提供關鍵信息。數字技術理應為傳統醫療模式帶來改變。

    是的,相當理想。
    比如,你的微信會獲取你的手機健康記錄,可以幫你找到微信上的醫學專家顯示為你可能感興趣的聯系人;
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    多么理想的生活啊。

    [4] 評論

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全部評論(6)
  • 1樓
    2018-12-13 20:24 地球上的裸猿

    FDA又走在了前面?

    [1] 評論
  • 2樓
    2018-12-13 20:33 天降龍蝦
    引用文章內容:即便目前中國地區的Apple Watch暫時還不能使用ECG功能,一旦政策允許,勢必也會有很多科技開發公司效仿,爭相推出相似的產品。

    嗯,也就是山寨。。。。

    [1] 評論
  • 3樓
    2018-12-14 14:40 漢尼拔wang
    引用文章內容:等到一個小小的儀器就能完成疾病初步診斷甚至指導用藥那一天真正到來,回首現在,也許我們才能看清Apple Watch的這一步改變意味著什么。

    估計我等不到那天了~

    [1] 評論
  • 4樓
    2018-12-15 13:35 這個昵稱沒有被人使用
    引用文章內容:理想情況中,我們應該可以在手機里記錄自己的健康和醫療信息,借助這些信息選擇合理的生活方式和更合適的醫療保險,甚至能夠在就醫的時候提供關鍵信息。數字技術理應為傳統醫療模式帶來改變。

    是的,相當理想。
    比如,你的微信會獲取你的手機健康記錄,可以幫你找到微信上的醫學專家顯示為你可能感興趣的聯系人;
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    多么理想的生活啊。

    [4] 評論
  • 5樓
    2019-04-02 14:49 hk_qma100

    估計我等不到那天了~

    [0] 評論
  • 6樓
    2019-04-16 15:10 樸實無華4823
    引用@hk_qma100 的話:估計我等不到那天了~

    帶哥重病在身快8行了?

    [0] 評論

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